為啥印度能成為“世界藥房”，生產便宜的仿制藥，中國卻不行？
一盒抗癌藥，原價5萬多，進瞭醫保後降到一萬多，再降到5000多，劉先生還是吃不起，依舊每個月吃著2000多的印度仿制藥。
2017年，劉先生查出瞭中晚期肺癌，失去瞭手術機會，隻能化療，靠著化療堅持瞭大半年，治療的效果也越來越差，體內的腫瘤控制不住時，醫生建議吃靶向藥。
劉先生很幸運，做完基因檢測查出瞭基因突變，可以吃靶向藥。但是適合劉先生的進口靶向藥售價5萬多，而且要天天吃不能斷藥，這樣算起來，一個月5萬多，一年費用就要60萬，還是純自費，吃瞭兩個月後，劉先生就把傢裡的錢都吃光瞭。
就在劉先生一籌莫展之際，有人向他推薦瞭印度的仿制藥，價格不到3000，隻要2000多，和“正版藥”相比，價格相差近20倍。劉先生十分心動，雖然他也擔心效果不好，但是吃著吃著，他覺得還可以，效果和“正版藥”一樣。
無論是中國還是其他國傢，其實有很多癌癥患者都用著印度生產的便宜的仿制藥，而印度也憑借著仿制藥被稱為“世界藥房”。
什麼是仿制藥？
要搞清楚仿制藥是什麼，首先得知道什麼是原研藥。
原研藥：也就是原創的新藥，一般也可以叫為專利藥，需要花費15年的時間數億美元研發，再經過嚴格的篩選、試驗才能上市。
仿制藥：與原研藥有著相同的成分、劑型，治療作用也相同的藥品，前提是必須保證質量、療效和安全性與原研藥基本一致。和經歷瞭嚴格試驗的原研藥相比，仿制藥沒有經歷大規模的試驗，隻進行一個規模較小的“生物等效性試驗”，以驗證仿制藥在吸收速度和吸收程度和原研藥的差異。
聽起來，仿制藥似乎是“冒牌貨”，那麼仿制藥和原研藥的效果一樣嗎？其實，藥物的化學結構和分子量相同外，仿制藥的晶格、純度、以及制劑的配方、工藝和流程很難完全做到和原研藥一樣。
今年國傢醫保局發佈瞭一項調查結果，對14種具有代表性的藥品，進行瞭11萬病例的研究分析，通過研究患者的血壓、血脂、肝功能、血液毒性等指標，歷時2年的研究結果顯示，這些仿制藥在臨床的使用和效果上，都與原研藥沒有明顯的差異。
為何中國不像印度一樣制造便宜的仿制藥？
中國和印度在仿制藥制造上，主要有以下2點區別：
1、印度法律完善
在1970年以前，印度的藥品價格非常高，藥品的定價權被跨國藥企掌握，1970年之後，印度頒佈瞭專利法和藥品的價格管制條例，不授予藥品的產品專利，這樣一來，印度的本土藥企就能夠發揮其成本優勢，制造仿制藥，這也是對仿制藥的專利保護。不僅如此，印度還巧妙推遲瞭10年WTO的“TPIPS協議”（與貿易有關的知識產權協議），以躲避國際原研藥專利的追責。
從1970年開始，印度就不斷完善國內的法律，據中國經營報報道，在法律的允許下，印度政府允許印度的制藥公司仿制藥物的化學成分，改變制藥工藝，生產出和原研藥安全性和效力、質量、作用以及適應癥等相同的仿制藥。因為國內政策和國際寬限支持，印度制藥產業完成瞭產業升級，形成瞭非常成熟的仿制藥產業。
而中國對藥物的專利起步比較晚，一直到1985年，中國才重視專利保護，頒佈瞭第一部專利法，但這部專利法中，並沒有對藥品的保護，直到2001年，中國才陸續出現一些與藥品專利有關的法律條文。同樣的，中國也受到“TPIPS協議”的制約。
2、中國藥企缺少動力做高質量的仿制藥
中國社會科學院經濟研究所副所長朱恒鵬認為，中國沒有像印度一樣生產便宜又好用的仿制藥，其中一個原因是因為醫院更喜歡用高價藥，導致藥企對研發仿制藥動力不足。
朱恒鵬指出，在中國的很多醫院，由於受到各種價格管制，隻能通過藥品的回扣來實現壟斷利潤，也就是我們常說的“以藥養醫”，可以看到一個現象，“高價藥隻占其藥品采購品規的20%左右，但占據其藥品銷售收入的70-80%。普藥（就是低價仿制藥）占據品規的八成，銷售收入僅僅占二三成。”在這種模式下，醫院在采購藥品時，不僅要考慮它的療效，還要考慮它能帶來多少回扣，因此，高價藥更受歡迎。
要改變這一現狀，必須要尋找更好的出路。
中國選擇瞭獨立創新的道路，不斷突破
2015年，中國開始深化醫療改革，政府鼓勵創新，一系列促進創新藥發展的政策陸續出臺，讓創新藥迎來機遇。在政策加持下，2018年至2020年，中國的一類創新藥數量不斷突破，從以往一年一個，4年的時間裡達到瞭37個，2020年創新藥的市場規模約1400億美元。
此外，在一些新領域，中國的創新藥水平也不比國外差，譬如在細胞治療、溶瘤病毒等領域，有機會實現並跑甚至是領跑！
相信在不久的將來，中國的醫藥行業會發展得更美好，中國的患者，也無須再到國外購買仿制藥救命！
參考資料：
[1]《廉價高效的仿制藥中國為啥做不出來？原因竟然是它》.中國經營報.2018-08-10
[2]《印度能生產出“平價有效仿制藥”，為啥中國不能？》.醫學界.2018-07-06
[3]《新藥研發環境不斷利好，中國創新藥迎來黃金時代》.健康界.2021-05-23
[4]《11萬真實病例研究！仿制藥和原研藥效果到底一樣嗎？》.健時局.2021-06-11
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