新冠疫情再度席卷歐美，疫苗研發進入最後沖刺
目前，全球新冠疫情仍處於暴發階段，每日新增確診例數激增，居高不下，全球第二波疫情暴發已拉開序幕。截至北京時間10月25日，全球新冠確診病例達42641728例，死亡病例為1150157例。美國是全球疫情最嚴重的國傢，確診病例達857萬例，死亡病例已224899例。此外，全球確診病例超百萬國傢已有6個，歐洲多個國傢近幾周來新冠疫情擴散迅猛，有的病例激增速度超過今春第一波疫情暴發時期，迫使政府重新收緊限制經濟活動和人員聚集的防疫措施。
目前中國病例數“起點”遠低於其他國傢，疫情在中國已經得到有效控制，“但這並不代表沒有，病毒發作和擴散的風險仍然存在，中國還需持續加強防護。”中國疾控中心原副主任，公共衛生和流行病學專傢楊功煥教授在接受《環球時報》采訪時表示。
雖然小規模、聚集性暴發疫情仍在我國間斷出現，哈爾濱、北京、雲南、青島等地均在第一時間采取瞭有效的防控措施，迅速遏制瞭疫情的擴散，但仍不可掉以輕心。尤其從青島疫情來看，青島“零號”病人從被確認為無癥狀感染者至康復出院一直未被轉歸為確診病例。此外，防控人員首次找到新冠病毒可由物傳人的充分證據，這將給我國疫情防控帶來巨大挑戰，若不加防治，任何人都有可能感染新冠病毒！在這種情況下，疫苗就成為瞭遏制疫情暴發的終極武器。
秋冬已至，除防控新冠病毒的侵襲外，還需抵禦流感病毒的侵害。從中國國傢流感中心統計的最近一周周報數據來看，今年全國省份報告的流感樣病例均高於以往2年同期水平。中國工程院王辰院士表示：“秋冬和冬春季節，‘新冠’一旦合並流感，就會增加鑒別診斷難度，隔離人群的社會負荷會明顯加大，社會資源的耗費將顯著增加，人群死亡率會上升。”
為此，如何應對新冠疫情與流感疊加感染局面將是今冬明春時節防控的重點任務。
高齡、基礎性疾病人群需高度警惕新冠病毒！
在新冠疫情暴發早期，鐘南山院士團隊發佈瞭對全國31個省市1590例新冠肺炎患者的分析報告[1]，值得關註的是隻要合並一種基礎疾病，新冠肺炎患者的不良預後風險將升高79%！
再從一項由中國疾病預防控制中心發佈的、中國內地報告的72314例新冠肺炎流行病學特征分析來看[2]，新冠肺炎死亡病例大都為60歲及以上患者且患有基礎性疾病。從表1可知，高血壓、糖尿病、心血管疾病等基礎性疾病“榜上有名”。
我國14億人口患有基礎疾病的患者人數不在少數，目前我國心血管疾病患病人數達3.3億 [3] ，糖尿病患病人數達1.5億 [4] ，患癌人數更是“遙遙領先”於其他國傢。 這些患者一旦感染新冠病毒，此前的基礎疾病勢必會影響疾病診療進程。
新冠疫苗研發已迎來曙光！
而在疫情防控的另一邊，新冠疫苗的研制也正如火如荼地進行，全球已有44種新冠候選疫苗進入臨床試驗階段，已有11款新冠疫苗處於Ⅲ期臨床試驗階段，其中復星醫藥和德國BioNTech、美國輝瑞合作開發的mRNA新冠疫苗BNT162b2已納入超3.9萬例受試者，3.4萬例已完成全部2針接種程序，目前反應良好，有望於10月底驗證疫苗效力。國產滅活疫苗已有3傢公佈Ⅰ/Ⅱ期數據，Ⅲ期臨床也在海外快速推進。然而也有幾款疫苗研發因受試人員出現嚴重不良反應後被叫停。
疫苗的上市需要經過前期各項生物試驗、臨床試驗等層層嚴格的審控把關，任何一項中間環節出現差錯，都會影響疫苗的順利研發。美國時間10月22日，疫苗與相關生物咨詢委員會 （VRBPAC） 舉行首次會議，探討新冠疫苗開發與批準相關問題。美國FDA頒佈的緊急使用授權 （EUA） 指南中指出，所有新冠新冠候選疫苗的EUA申請都需要接受VRBPAC的審批。
從全球新冠疫苗研發的技術路徑角度來看，新冠疫苗中核酸疫苗 （包括DNA疫苗、mRNA疫苗） 、病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗數量居多，滅活疫苗與減毒疫苗數量較少。為何核酸疫苗，尤其是mRNA疫苗，近年來備受臨床研究者的關註？
mRNA疫苗相較於亞單位疫苗、滅活疫苗及DNA疫苗具有一定的優勢，由於mRNA疫苗是一個非感染性、非整合平臺技術，因此不存在感染或插入突變的潛在風險。mRNA能夠被正常的細胞自然降解，其在體內的半衰期可以通過各種修飾和遞送系統來調節。mRNA的固有免疫原性可以人工下調，以進一步增加其安全性。
此外，多種修飾使mRNA更穩定，更易翻譯。通過將mRNA合成載體分子，使其在細胞質中快速攝取和表達，可以實現高效的體內給藥。依據現有技術，mRNA疫苗具有大規模生產且成本低的經濟優勢，可在短時間內生產保護型疫苗，以保護高危人群。目前為止，順利進入並正進行Ⅲ期臨床試驗的新冠mRNA疫苗有復星醫藥和德國BioNTech、美國輝瑞合作開發的BNT162b mRNA新冠疫苗，並且該疫苗已在加拿大和歐盟已遞交滾動申請，海外Ⅲ期臨床試驗進展也很順利，疫苗上市進程進一步加快。輝瑞表示，預計將在11月的第三周獲得目前與BioNTech共同研發的新冠疫苗的安全性數據，在此之後，公司將為疫苗在美國申請緊急使用權。除瞭BioNTech公司的候選產品外，Moderna公司也宣佈啟動向加拿大衛生部提交其新冠候選疫苗mRNA的滾動申請。近日，2傢競爭公司在接受WIRES英國雜志采訪時表示，疫苗開發的對手隻有病毒和時間。
復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授特別強調Ⅲ期臨床研究的重要性，表示現在能夠註射的疫苗並未完成Ⅲ期臨床試驗研究，是屬於疫苗的應急接種。疫苗的緊急接種可適用三類人群，其中一類是高危人群，包括老人、兒童、孕婦以及患有基礎疾病的人群，因為這類人群一旦感染新冠，出現重癥、危重癥的比率遠遠大於其他人群。
《柳葉刀》發佈的新冠防控專傢共識 [5] 也表示，對於易感群體的防護至關重要，必須廣泛執行強有力的公共衛生防控措施，要通過高效和全面的發現、檢測、追蹤、隔離和快速檢測局部疫情並作出快速反應，避免再次出現疫情初期的封鎖狀態。
最後，控制新冠病毒的社區傳播是保護我們的社會和經濟的最好方法，期待安全有效的疫苗可盡快上市。
（以上內容均來源於網絡）
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