阿斯利康/牛津: “將錯就錯”才發現“一劑半疫苗有效率更佳”

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阿斯利康牛津大學與英國藥企阿斯利康(AstraZeneca)本周公佈瞭合作研發的新冠候選疫苗的試驗結果,成為繼輝瑞和莫德納後全球第三個公佈Ⅲ期臨床試驗中期數據的疫苗研發團隊。該款疫苗平均有效率達到70%,且方便運輸和儲存,價格還較為便宜。而在公佈的兩種不同劑量的疫苗配方試驗中,使用“第一劑接種劑量減半,第二劑正常劑量”接種的疫苗有效率高達90%。

負責該項新冠疫苗試驗的牛津大學疫苗研究組主任安德魯·波拉德(Andrew Pollard)此前向澎湃新聞(www.thepaper.cn)表示,如果接種一半劑量的疫苗效果較好,就意味著未來可以有更多人在更快的時間內接種疫苗,但仍需對此進行更多研究。

然而,在如此利好消息下該疫苗研發團隊近日透露稱,這一“成果”其實是源於意外操作。

據路透社24日報道,阿斯利康生物醫藥研發執行副總裁梅內·潘加洛斯(Mene Pangalos)表示,註射一半劑量這個操作是出於偶然,是“一個錯誤”。潘加洛斯說,“原計劃是為英國的試驗參與者註射兩劑全劑量的疫苗,但是在註射第一劑後,研究人員註意到一些人出現的副作用比預期的要輕,隨後他們回頭檢查瞭之前的操作,發現疫苗劑量少用瞭一半。”

潘加洛斯告訴路透社,盡管出現瞭這一錯誤,團隊還是“將錯就錯”,在預定時間給這群試驗參與者註射瞭第二劑全劑量的疫苗。結果正如該團隊在23日的公開聲明中所稱:其中一種劑量有效率為90%,第二種則為62%。效果較好的劑量配方是第一劑接種劑量減半,第二劑正常劑量。

然而,對於為何第一劑使用低劑量可以增強疫苗的保護作用,仍需進一步的研究。該團隊的初步推測是,抗原水平降低引發瞭免疫系統的全面增強。

《紐約時報》25日撰文稱,一些科學傢和行業專傢表示,阿斯利康最初披露數據的方式存在錯誤以及一系列其他不規則和遺漏,削弱瞭他們對結果可靠性的信心。此外,關於疫苗在今後的試驗中是否還能保持如此高的有效率,以及該疫苗未反映出老年人的數據等問題,仍讓外界對該疫苗持有疑慮。報道還指出,接受“一劑半”劑量方案的參與者少於2800人,而接受兩次全劑量的參與者有近8900名。

專傢稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)及其他國傢監管機構對該疫苗審批通過的可能性正在降低。投資銀行SVB Leerink的分析師傑弗裡·波吉斯(Geoffrey Porges)甚至表示,該疫苗研發團隊破壞瞭公眾對整個新冠疫苗研發計劃的信心。

對此,阿斯利康發言人米歇爾·梅克塞爾(Michele Meixell)也表示,該團隊的疫苗試驗“是按照最高標準進行的。”潘加洛斯則在25日的一次采訪中為其團隊的“錯誤操作”辯護。他指出,劑量錯誤是由承包商造成的,而且在發現錯誤之後,團隊就改變瞭策略繼續進行研究,對不同劑量的疫苗進行試驗,這一行為也得到瞭監管機構的審批。

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