五大疫苗在真實世界的預防效果首次公佈！
在眾多疫苗中，如何篩選出最好的疫苗？
早在2020年4月份，世界衛生組織（WHO）就曾經給出建議：
所有疫苗用同樣的標準、在同一時間和地區、由同一組研究人員做試驗，得到的結果自然也清晰而準確。
這麼做的優點顯而易見，但為何到現在也未見任何具體行動呢？
因為涉及到不同疫苗研發公司、不同國傢的利益。
4月25日，匈牙利政府發佈瞭一個統計表，對匈牙利正在使用的5個疫苗接種者的感染和死亡人數做瞭統計和比較。
這五個疫苗依次是：俄羅斯的衛星5號腺病毒載體疫苗，中國國藥集團的滅活病毒疫苗，英國阿斯利康的腺病毒載體疫苗，美國輝瑞/德國BioNTech的mRNA疫苗，美國Moderna的mRNA疫苗。
（圖源：HungaryToday網站，截圖：Hanson臨床科研）
這是首次公佈的五個主要的疫苗在真實世界的比較，立即引起廣泛關註。
早在4月15日，匈牙利總理府部長古爾利·古利亞斯（Gergely Gulyás）就在新聞發佈會上公佈消息，說到：
“中國和俄羅斯的疫苗比西方國傢的疫苗更有效。”
（圖源：HungaryToday網站，截圖：Hanson臨床科研）
可是，無數據、無真相。
所以，4月25日匈牙利政府在Facebook上公佈的數據，是對之前結果的回應。
該結果列出瞭從2020年12月26日到2021年4月20日匈牙利疫苗接種者感染和死亡的真實數據，並在同一個表格下列出瞭五個不同疫苗的結果。
原文是匈牙利文，我們讀不懂。故借用瞭第三方翻譯並做瞭標記。
（圖源：Facebook，截圖：Hanson臨床科研）
根據PharmaLetter網站公佈的英文資料，可以看到，這組數據確實顯示，在接種者感染人數和死亡人數的比較中，
每十萬疫苗接種者感染新冠病毒的人數依次為：俄羅斯的衛星5號95人，美國Moderna疫苗為177人，中國國藥集團為356人，美國輝瑞/德國BioNTech為555人，英國阿斯利康為700人。
每十萬疫苗接種者的死亡人數依次為：俄羅斯的衛星5號1人，英國阿斯利康為7人，中國國藥集團為16人，美國Moderna疫苗為20人，美國輝瑞/德國BioNTech為32人。
該數據為匈牙利古利亞斯部長的新聞發佈會結果提供瞭支持：美國輝瑞疫苗最差，俄羅斯的衛星5號疫苗最好。
（圖源：PharmaLetter，截圖及標註：Hanson臨床科研）
這個結果與之前已有認識完全不同。
根據3期臨床試驗結果，這五個疫苗的保護力分別是：輝瑞疫苗95%，Moderna疫苗94.1%，衛星5號91.4%，國藥集團疫苗（北生所）79.34%，阿斯利康疫苗70%。
而美國CDC公佈的7,700萬完成疫苗接種（主要是輝瑞和Moderna的mRNA疫苗）的人群中，有5,800突破感染，病死74人；計算下來隻有8/10萬接種者感染，0.1/10萬接種者感染者死亡。
與既往認識不同的結果，需要首先審視是否是新的研究出現錯誤，而不是忙著“放衛星”宣佈有創新性突破。
疫苗接種者再次感染及死亡與接種者所在地區疫情嚴重程度、時間、接種者的年齡、健康狀況、職業等都有密切關系。而匈牙利政府公佈的數據並沒有給出這些細節。
果然，這份政府發佈的報告馬上受到瞭專業人士的質疑。
在匈牙利政府公佈數據的第二天，4月26日，匈牙利科學傢卡塔琳·卡裡科（Katalin Karikó）指出，政府提供的信息忽略瞭每個疫苗的接種人數、接種者的健康狀況和疫苗使用的時間跨度。
(圖源：Kariko的Facebook)
在Kariko的Facebook上，她補充瞭每種疫苗開始接種的時間，顯示輝瑞疫苗已經接種和觀察瞭4個月，Moderna疫苗為3個月，衛星5號2.5個月，國藥集團和阿斯利康疫苗都是2個月。
其次，Kariko指出，衛星5號和國藥集團的疫苗並沒有被應用於患有慢性病的人群中。
最後，Kariko說：
“One does not need to be a researcher to realize that nothing can be compared without an appropriate control variable, or historical control. The age of those who were vaccinated and passed away should be listed beside the number of those who caught the virus, otherwise this information is completely misleading.”
翻譯過來，大意就是：
沒有控制變量和病史，就無法做比較，這是無需成為科研人員就可以知道的常識。至少需要將感染者和病死者的年齡列出來，否則就是完全的誤導。
在Kariko進一步提供的匈牙利疫苗接種網站中，可以看到：
輝瑞疫苗從2020年12月26日開始接種，是匈牙利的第一個疫苗，所以最先是醫務人員，其次是養老院中老年人。所有18歲以上成年人都可以接種。
Moderna疫苗從2021年1月開始接種，最先是養老院老年人，其次是全開醫生和醫院接種對象。所有18歲以上成年人都可以接種。
衛星5號從2021年2月開始，隻是在醫院接種。針對18歲以上成年人，但不用於有慢性疾病人群。
阿斯利康疫苗從2021年2月開始接種，先是針對60歲以下有慢性疾病的人群接種，其次是所有18-59歲成年人，3月3日開始針對所有18歲以上人群，包括老年人。
國藥集團疫苗，從2021年2月24日開始接種，針對全科醫生接診者，18歲以上人群，但是未經治療的慢性病或者急性發作除外。
Kariko的質疑，令人不敢相信匈牙利政府公開數據的科學性。
沒有公開透明的數據，就不是科學。
如何把這組數據做成科學研究呢？
4月23日，愛丁堡大學發表論文，報告瞭和匈牙利類似的研究。
這項研究報道瞭蘇格蘭地區的輝瑞BNT162b2 mRNA疫苗和阿斯利康ChAdOx1疫苗對預防住院的保護力。
從2020年12月8日到2021年2月22日，該地區共有1,331,993人接種瞭疫苗。接種者的平均年齡為65歲。BNT162b2 mRNA疫苗的首劑可在疫苗接種後28-34天減少91％（95％CI 85-94）的COVID-19住院率。而ChAdOx1疫苗在相同時間間隔的將住院率減少瞭88％（95％CI 75-94）。兩種疫苗綜合對80歲及以上的人群減少住院保護力為83%（95% CI 72–89）。
作者報告瞭輝瑞疫苗和阿斯利康疫苗兩個不同的幹預手段對於住院率的影響，肯定也會面臨匈牙利同樣的問題。
果然，兩個疫苗接種的年齡段明顯不一樣，輝瑞組接種者年齡明顯更年輕。
豈止是年齡，兩組間其他因素也有太多不一致。
（圖源：Lancet）
但作者做瞭精彩的處理，也就是做瞭非常完善的加權和校正；把可能導致風險偏倚的因素都考慮進來，並做瞭校正和匹配。
臨床科研的關鍵是統計分析，一點不假。 也由此，這項研究得以發表在四大醫學期刊之一的Lancet（柳葉刀）雜志。
來源：中外醫訊（MEDINFO-AU），醫護人員及熱愛健康者歡 迎關 註。
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