輝瑞第一批新冠疫苗抵芝加哥，Moderna確認疫苗有效性尋緊急授權
輝瑞第一批新冠疫苗抵達芝加哥 航司為廣泛分發做準備
華輿訊 據美國中文網報道，美國聯邦航空管理局（FAA）已經表示正在為新冠疫苗的“首次大規模空運”提供支持，制藥公司和航空公司都在為廣泛分發疫苗做準備。
知情人士說，美聯航已經將輝瑞的新冠疫苗從佈魯塞爾運送到瞭芝加哥奧黑爾國際機場。
在等待監管機構批準的同時，制藥公司、航空公司和供應鏈的其他部門正在為疫苗分發進行準備。分發網絡將包括保存疫苗的冷藏庫。
美國食品藥品監督管理局（FAA）尚未批準任何新冠疫苗。與BioNTech合作開發疫苗的輝瑞公司和Moderna公司都表示，最近的試驗表明，它們的疫苗在預防感染方面均具有90%以上的有效率。
輝瑞發言人金·本克爾此前曾表示，在獲得FDA緊急使用授權之前，該公司不會發貨。輝瑞已於11月20日提交瞭緊急使用申請，預計FDA將在12月10日該機構的疫苗和相關生物產品咨詢委員會的會議中公開討論該申請。Moderna表示，計劃在周一提交其申請。
如果監管機構毫不拖延地批準任何一種疫苗，一些美國人可能會在幾周內接種第一劑疫苗。
輝瑞疫苗的儲存溫度為零下94華氏度。相比之下，Moderna表示，其疫苗可在36到46華氏度（標準傢用或醫用冰箱的溫度）下保持長達30天的穩定狀態。零下4華氏度下最多可以存儲六個月。
知情人士說，美聯航的航班需要獲得聯邦監管機構的特別批準，以運送比正常情況更多的幹冰。疫苗的儲存溫度低於冰點。
FAA上個月成立瞭一個特別小組，以應對“安全，迅速和有效地運送疫苗”的問題。
“幾種疫苗在運輸過程中需要持續低溫，在某些情況下，需要使用幹冰這種有害物質。”FAA在一份聲明中說。“FAA正在與制造商，航空公司和機場當局合作，為實施現行法規要求提供指導，以安全地運輸航空貨物中的大量幹冰。”
輝瑞的第一批疫苗將非常有限。此前，該公司表示，到2020年年底，該公司可以為兩劑接種方案生產5000萬劑，足以為全美大約3.31億人口中的2500萬人提供疫苗接種。該公司計劃將疫苗的冷凍瓶從其位於密歇根州卡拉馬祖和比利時普爾斯的工廠運送到疫苗接種點。
其他航空公司也正在準備裝運疫苗。
美國航空發言人史黛西·戴在一份聲明中說，美國航空貨運部門上周開始與制藥合作夥伴進行瞭從邁阿密到南美州的試飛，以“為運送疫苗而建立的熱包裝和操作處理流程進行壓力測試”。
未來的挑戰之一是因疫情受到限制的航空貨運能力。由於航空公司取消瞭大量航班，因此可用於運輸貨物的飛機空間減少。但是，美聯航和其他航空公司已開始運營僅載貨航班，以幫助彌補損失的客運收入。
一些聯邦機構已經開始向工作人員發送疫苗接種計劃。一位瞭解這些計劃的人士在11月20日告訴CNBC，五個機構已經開始告訴員工，他們可以在短短八周內接受輝瑞或Moderna的疫苗。
Moderna確認疫苗有效率超94% 將向FDA申請緊急使用授權
制藥商Moderna11月30日表示，該公司將向美國食品藥品管理局（FDA）申請對其新冠病毒疫苗的緊急審批，該公司報告的新數據證實，疫苗對新冠病毒的預防效力超過94%，而且是安全的。
Moderna是繼輝瑞（Pfizer）之後，第二個尋求FDA緊急使用批準的制藥商。這一聲明意味著一些美國人可以在幾周後獲得Moderna兩劑疫苗的第一批疫苗。
來自Moderna的新分析評估瞭在3萬名後期試驗參與者中證實的196例新冠病毒感染。該公司表示，在安慰劑組中觀察到185例確診病例，而在接種疫苗的組中觀察到11例。該公司說，這意味著疫苗的有效性估計為94.1%。
該公司11月16日公佈瞭其三期試驗的初步分析結果，結果顯示，該疫苗的有效性至少達到94%，11月30日的數據更全面地展示瞭疫苗的有效性。
Moderna還說，疫苗似乎還能防止志願者嚴重患病。在試驗中出現的30例新冠重癥患者中，沒有一人來自接種疫苗那組。此外，據該公司說，在研究中，安慰劑組出現瞭一例與新冠病毒相關的死亡。
該消息發佈後，Moderna的股價在11月30日盤前交易中上漲瞭12%以上。
Moderna首席執行官班塞爾（Stephane Bancel）在一份聲明中表示：“這一積極的初步分析證實瞭我們的疫苗預防新冠疾病的能力，有效率為94.1%，更重要的是，我們有能力預防嚴重的新冠疾病。我們相信，我們的疫苗將提供一種新的、強有力的工具，可能會改變這一流行病的進程，幫助預防嚴重疾病、住院和死亡。”
Moderna說，疫苗的有效性對不同年齡、族裔和性別的人都是一致的。196例確診病例包括33名65歲以上的成年人和42名來自非裔、西語裔和其他“多元化”社區的人。該公司表示，疫苗的耐受性也很好，最常見的副作用是疲勞、肌肉疼痛、頭痛和註射部位疼痛。
班塞爾11月30日對CNBC表示，該公司希望在2020年晚些時候開始對11至17歲的兒童進行疫苗試驗。他補充說，對11歲以下的孩子進行試驗還要等到2021年某個時候。
緊急使用授權意味著在FDA繼續評估數據時，將允許某些成年人接種疫苗。這與獲得完全批準不同，後者通常需要幾個月的時間。FDA於5月批準瞭吉利德科學公司的瑞德西韋（remdesivir）的緊急使用許可，然後於10月下旬給予其全面批準。
根據約翰·霍普金斯大學收集的數據，截至當地時間11月29日晚上，大流行已使全球至少145萬人喪生。在該病毒幾乎對每個國傢造成嚴重破壞之後，投資者也將疫苗視為使全球經濟重回正軌的一種方式。
FDA對Moderna疫苗的審查預計需要數周時間。該機構可能會安排在12月17日召開咨詢委員會會議來審查該疫苗。它已經開始與包括歐洲藥品管理局在內的世界各地的多個監管機構進行緊急使用申請。
衛生部長阿紮爾（Alex Azar）此前告訴CNBC，FDA將“盡快”采取行動審批輝瑞和Moderna的緊急疫苗。阿紮爾當時表示，Moderna加上輝瑞，到2020年年底，大約會有4000萬劑疫苗，由於兩種疫苗都需要註射兩次，因此足以接種約2000萬人。
公共衛生官員和醫學專傢指出，目前還不清楚疫苗能提供多長時間的免疫力，以及人們是否或多長時間需要定期加強註射。Moderna的疫苗和輝瑞的一樣，使用信使RNA （mRNA）技術。這是一種利用遺傳物質引發免疫反應的疫苗的新方法。
總部位於麻薩諸塞州劍橋的Moderna說，他們的疫苗能在36到46華氏度（標準傢用冰箱或醫用冰箱的溫度）下保質30天，可在零下4華氏度的環境下保存長達6個月。相比之下，輝瑞的疫苗需要零下94華氏度的儲存溫度。（原標題：輝瑞第一批新冠疫苗抵達芝加哥 Moderna確認疫苗有效性尋求緊急授權）
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