生物制品行業成長邏輯清晰，強者恒強的時代你看好誰？
在老齡化，社會醫療衛生支出和研發投入等因素的共同影響下，全球醫藥市場在過去保持著穩定增長，全球醫藥市場規模由2014年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元。根據Frost & Sullivan預測，2030年全球醫藥市場規模將會達到2.1萬億美元。
不同於全球醫藥市場，我國醫藥市場主要由3個板塊構成，即化學藥、生物藥以及中藥。其中，生物制品行業在我國醫藥市場起步較晚，近年來，我國政府及相關主管部門相繼出臺瞭一系列產業政策鼓勵和支持生物醫藥產業創新發展，我國生物制品行業市場規模的增速遠快於我國整體醫藥市場與其他細分市場。
一、生物制品行業發展現狀
2019年生物制品行業市場規模增速超過20%，未來幾年仍將維持高速增長。2014年到2019年，我國生物藥市場規模從1167億元增加到3172億元，年化增長率達到22.1%。根據Frost & Sullivan預測，2023年，我國生物藥市場規模將達到6412億元。生物藥擁有較好的發展前景主要是由於其在安全性、有效性和依從性上表現優良，可滿足化學藥和中藥未能滿足的臨床需求，因此，在技術進步、產業結構調整和支付能力增加的驅動下，我國生物制品行業具有較大的發展潛力。
我國生物藥擁有更高的發展為重磅藥物的潛力。2018年，我國最暢銷的10種藥物中，有8種化學藥、2種生物藥，這兩種生物藥均為胰島素藥物，而在全球最暢銷的10種藥物中，有9個藥物是生物藥，包括7個單克隆抗體藥物和2個融合蛋白藥物。因此，在我國鼓勵支持醫藥創新的發展趨勢下，我國生物制品行業企業擁有無限可能塑造10億元單品。
二、我國生物制品行業面臨巨大的發展機遇
1、生物藥的臨床需求增加
老年人癌癥等疾病發病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對癌癥的治療藥物的需求將會持續增加。據統計，2019年我國65歲及以上人口達到近1.8億，占總人口的12.5%，到2023年將達2.2億左右，占總人口的15.1%。我國人口老齡化進程的加快，將帶來衛生總費用的增加，進一步拉動醫藥需求。
同時，隨著不健康生活方式、污染等因素的推動，我國慢性病病人群體也在不斷擴大，生物藥對以癌癥為首的一系列慢性疾病均有優異的臨床效果，龐大的病人群體將進一步驅動市場增長。
2、居民生活水平的提高有利於生物制品行業的發展
在貝殼投研（ID:Beiketouyan）看來隨著我國經濟發展以及居民生活水平的快速提高，居民的保健意識逐步增強，成為拉動我國整個醫藥行業增長的根本動力。據統計，2014-2019年間，我國相關醫療保健總支出從3.5萬億元增加到6.5萬億元，預計到2023年將達到9萬多億元，維持穩步增長。
3、政策以及支付端改革，帶來對生物制品藥品需求的新格局
近年來，我國從多方面頒佈鼓勵政策，支持並鼓勵生物藥的研發。首先，生物醫藥是“十三五”國傢戰略性新興產業發展規劃中大力推動發展的行業，我國先後頒佈瞭一系列政策助力生物產業的發展，包括《“十三五”國傢戰略性新興產業發展規劃》、《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》等，重點落實到對生物藥技術研究、臨床試驗和上市審批等多方面的管理。
其次，醫保目錄在2017年首次引入動態調整機制，通過兩輪的價格談判使得多達53種昂貴的創新藥物納入醫保乙類目錄，其中有12種生物藥。通過將藥物納入醫保藥品目錄不僅有利於提高居民在重癥醫療的支付能力，而且驅動瞭生物藥市場發展。
但不得不說，創新生物藥的研發是一項漫長、復雜和昂貴的過程。通常而言，創新生物藥需要10至15年的研發和臨床試驗時間，整個行業的投資風險較大。而由於生物藥的發現過程主要涉及已經明確的人體信號轉導通路，因此生物藥的總體臨床成功率比化學藥高。根據2010-2018年的全球在研藥物統計，生物藥在每一個研發階段的研發成功率均高於同一階段的化學藥。
三、生物制品行業的產業特點及競爭格局
首先，生物藥行業的產業鏈可以分為上、中、下三部分，其中上遊部分是生物藥行業產業的基礎，主要為生物藥原材料生產商企業，通過科研機構、CRO和醫藥企業的研發部門開發出新型的生物藥流入中遊。中遊部分主要是生物藥制藥企業和CMO兩部分，負責生物藥的上市和生產，其後通過藥品分銷企業和CSO等企業進行銷售環節的工作；下遊部分主要是生物藥的消費者，通過在各醫療機構就診，獲得生物藥，進行治療服務。
而正是基於行業特性，醫藥企業開展銷售活動的成本較高，導致大部分醫藥企業除瞭研發投入較多之外，還有銷售費用率高的特點。2019年，整個醫藥生物行業的銷售費用率為16.57%，其中生物制品行業的銷售費用率為24.88%。
其次，生物制品企業研發的生物藥主要包括疫苗、血制品、細胞與基因治療、單克隆抗體、重組治療性蛋白以及其他生物療法等。總的來看，不同細分的產業有著不同的競爭格局。
1、長春高新
長春高新的主營業務主要是在生長激素和水痘疫苗領域，主要產品包括聚乙二醇重組人生長激素註射液、重組人生長激素、註射用重組人促卵泡激素、凍幹水痘減毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、血栓心脈寧片、銀花泌炎靈片等，尤其在生長激素領域，長春高新系列產品在全國市場份額達到74%，為市場的絕對龍頭。基於較為強勢的市場地位，長春高新的業績表現良好，截至2019年實現營業收入73.74億元，凈利潤17.76億元，兩者仍然維持高速增長。
2、復星醫藥
在貝殼投研（ID:Beiketouyan）看來雖然復星醫藥是通過股權收購做大的，但不得不說，目前復星醫藥通過收購占領瞭生物醫藥領域的眾多賽道，且企業的管理能力較強，為公司未來的發展奠定良好的基礎。目前，復興高新研發制造的藥品涵蓋心血管系統疾病治療、中樞神經系統疾病治療、血液系統疾病治療、代謝及消化系統疾病治療、抗感染疾病治療、抗腫瘤治療等眾多領域。除此之外，值得關註的是企業的醫療器械與醫學診斷以及醫療服務業務也已形成一定的規模，增長穩定。
3、甘李藥業
甘李藥業是目前我國胰島素行業的龍頭，它的產品結構較為單一，2019年，公司的胰島素制劑為公司貢獻瞭27.53億元的收入，占據瞭公司總營收的95.1%。
值得一提的是甘李藥業是目前我國唯一掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的企業，競爭優勢十分明顯。而在貝殼投研（ID:Beiketouyan）看來目前我國乃至全球胰島素市場主要由幾傢跨國制藥企業所壟斷，包括諾和諾德、賽諾菲、禮來，甘李藥業對它們的競爭優勢主要是價格優勢，一般市場上的胰島素進口藥要比國產藥貴20%左右。由於胰島素市場技術壁壘較高，未來，甘李藥業仍有望搶占更大的市場份額。
4、智飛生物
在整個生物制品行業，從事疫苗生產的企業較多，包括智飛生物、康泰生物、康華生物、沃森生物、成大生物等，其中智飛生物便是一傢從事自主疫苗產品銷售和疫苗代理業務的公司。首先，它的自主產品涉及流腦、肺結核、肺炎、流感、狂犬病等眾多疫苗領域，最近三年疫苗自主產品銷售量分別占據我國二類疫苗市場10.99%、11.13%和10.78%的份額，市占率穩居國內民營疫苗企業第一。其次，智飛生物自2017年成為瞭默沙東四價HPV、九價HPV在國內的指定代理商，由於業務規模的擴大，智飛生物的整體盈利能力上升顯著。
5、華蘭生物
華蘭生物自1992年成立，它主要從事血液制品、疫苗、創新藥和生物類似藥的研發、生產和銷售，是我國血液制品、疫苗產品行業的龍頭企業，其中截至2019年華蘭生物的血液制品生產規模、品種規格、市場覆蓋和主導產品產銷量均居國內同行業首位，以及華蘭生物的流感疫苗在國內市占率達40%以上。現如今，除瞭這兩項主營業務，華蘭生物正致力於開展重組蛋白創新藥和生物類似藥的研發和生產，培養新的利潤增長點。
單抗藥物是目前我國生物藥物中增長最快的細分領域，華蘭生物已取得7個單抗品種取得臨床試驗批件，另有多個處在不同研發階段的單抗藥物正在穩步推進。
四、生物制品行業估值分析
從近五年整個行業的估值走勢來看，在經歷過2018年長生生物假疫苗事件之後，整個疫苗行業估值明顯恢復，且在今年疫情的推動下，整個生物制品行業的PE超過瞭75倍的估值，達到瞭自2015年7月份以來的第二高點。與2014年、2015年的牛市行情不同，目前生物制品行業的高估值完全是基於行業良好的發展前景。
五、總結
在貝殼投研（ID:Beiketouyan）看來我國生物制品行業迎來新的發展機遇，隻有那些真正有創新研發力的企業才能獲得快速發展。據7月份上半個月最新數據，我國共承辦610例藥品申報進度，其中受理化藥申請438項，生物制品申請152項，中藥申請15項，未註明5項，生物藥正迸發新的活力。（ty005）
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