這兩天，“藥中茅臺”恒瑞醫藥創下歷史新高，主要原因是PD-1“抗癌神藥”進入醫保。
恒瑞醫藥是國內的創新藥龍頭企業，PD-1隻是其中一種，除瞭恒瑞，國內還有中國生物制藥、石藥集團、復星醫藥、翰森制藥等創新藥企業。
中國創新藥市場進入高速增長期，2017-2019 年每年均有140款以上的新藥獲批，同時新藥臨床試驗數量持續增長，大批創新藥待上市。
未來10年將是創新藥發展的黃金期，天風證券認為國內創新藥市場存在10倍的成長空間，將達到萬億規模。
目前全球創新藥仍以單抗和重組蛋白為主，占比分別達到45%和24%，一些創新療法如細胞治療、基因治療、DNA/RNA治療等占比較低，不過增長速度較快。
其中抗腫瘤療法是創新藥的主要臨床研究領域，其次是神經系統、營養代謝系統和抗感染等。
國內創新藥研發靶點中，針對腫瘤的激酶類靶點藥物占比最高，VEGF/VEGFR、EGFR、PD-1/PD-L1、HER2等靶點最為熱門。
在抗腫瘤領域，小分子靶向藥逐漸成為主流方向，可以直接抑制腫瘤細胞生長，而不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞。
小分子靶向藥仍較為稀缺，未來發展潛力較大，國內僅少數藥企掌握生產技術，代表企業有：恒瑞醫藥、中國生物制藥、翰森制藥、石藥集團、貝達藥業、百濟神州等。
大分子生物類似藥也是創新藥中的主流品種之一，是一種抗體類藥物，目前從單抗類為主，雙抗類正在積極導入中。
國內目前有4個單抗類生物類似藥品種，共計8個產品，分別是利妥昔單抗（復宏漢霖、信達生物）、阿達木單抗（百奧泰、海正藥業、信達生物）、貝伐珠單抗（齊魯制藥、信達生物）、曲妥珠單抗（復宏漢霖）。（註意：復宏漢霖是復星醫藥的子公司）
ADC藥物（抗體藥物偶聯物），通過化學鏈接將具有極高生物活性的小分子毒素連接到單抗上，單抗作為載體將小分子藥物靶向運輸到特定的腫瘤細胞中，目前恒瑞醫藥、科倫藥業、復星醫藥等企業正在積極研發中。
此外，還有免疫治療，代表藥物PD-1；細胞治療，代表藥物CAR-T；核酸藥物，針對RNA的藥物。
總之，未來創新藥將是一個百花齊放的市場。
目前國創新藥企業主要有以下三類：
1）傳統平臺型大藥企，擁有完整的產業鏈，研發實力雄厚，擁有渠道優勢，代表企業恒瑞醫藥、中國生物制藥、翰森制藥、石藥集團、復星醫藥等。
2）小型生物制藥企業，創立即定位創新藥，發展速度快，迅速走過產品驗證和商業化驗證，未來可能成長為大市值公司，但存在被證偽的可能，代表企業信達生物、百濟神州等。
3）特色細分領域龍頭企業，在某一領域擁有特殊成就，例如精麻領域、雙抗領域。
投資創新藥應該選擇什麼時機？
目前恒瑞醫藥已上市以及在研的新藥最多，其次是中國生物制藥、百濟神州、石藥集團、復星醫藥、信達生物。
我國創新藥不僅局限於國內市場，已逐步開始在海外市場申報，其中恒瑞醫藥已經有7個產品在美國 IND ，復星有6個，其他的中小型的創新藥企業也都有部分品種在美國申報臨床。
根據之前相關公司的股價表現，臨床3期以及獲批上市這兩個階段是比較好的投資時機，未來幾年國內大量創新藥將陸續獲批上市，投資窗口已開啟。
參考研報：天風證券《創新藥行業深度：十年十倍賽道下的巨頭與新貴》