10年10倍的創新藥賽道, 下一個恒瑞醫藥是誰?

這兩天,“藥中茅臺”恒瑞醫藥創下歷史新高,主要原因是PD-1“抗癌神藥”進入醫保。

恒瑞醫藥是國內的創新藥龍頭企業,PD-1隻是其中一種,除瞭恒瑞,國內還有中國生物制藥、石藥集團、復星醫藥、翰森制藥等創新藥企業。

中國創新藥市場進入高速增長期,2017-2019 年每年均有140款以上的新藥獲批,同時新藥臨床試驗數量持續增長,大批創新藥待上市。

未來10年將是創新藥發展的黃金期,天風證券認為國內創新藥市場存在10倍的成長空間,將達到萬億規模

目前全球創新藥仍以單抗和重組蛋白為主,占比分別達到45%和24%,一些創新療法如細胞治療、基因治療、DNA/RNA治療等占比較低,不過增長速度較快。

10年10倍的創新藥賽道, 下一個恒瑞醫藥是誰?-圖1

其中抗腫瘤療法是創新藥的主要臨床研究領域,其次是神經系統、營養代謝系統和抗感染等。

國內創新藥研發靶點中,針對腫瘤的激酶類靶點藥物占比最高,VEGF/VEGFR、EGFR、PD-1/PD-L1、HER2等靶點最為熱門。

在抗腫瘤領域,小分子靶向藥逐漸成為主流方向,可以直接抑制腫瘤細胞生長,而不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞。

小分子靶向藥仍較為稀缺,未來發展潛力較大,國內僅少數藥企掌握生產技術,代表企業有:恒瑞醫藥、中國生物制藥、翰森制藥、石藥集團、貝達藥業、百濟神州等。

大分子生物類似藥也是創新藥中的主流品種之一,是一種抗體類藥物,目前從單抗類為主,雙抗類正在積極導入中。

國內目前有4個單抗類生物類似藥品種,共計8個產品,分別是利妥昔單抗(復宏漢霖、信達生物)、阿達木單抗(百奧泰、海正藥業、信達生物)、貝伐珠單抗(齊魯制藥、信達生物)、曲妥珠單抗(復宏漢霖)。(註意:復宏漢霖是復星醫藥的子公司)

ADC藥物(抗體藥物偶聯物),通過化學鏈接將具有極高生物活性的小分子毒素連接到單抗上,單抗作為載體將小分子藥物靶向運輸到特定的腫瘤細胞中,目前恒瑞醫藥、科倫藥業、復星醫藥等企業正在積極研發中。

此外,還有免疫治療,代表藥物PD-1;細胞治療,代表藥物CAR-T;核酸藥物,針對RNA的藥物。

總之,未來創新藥將是一個百花齊放的市場。

目前國創新藥企業主要有以下三類:

1)傳統平臺型大藥企,擁有完整的產業鏈,研發實力雄厚,擁有渠道優勢,代表企業恒瑞醫藥、中國生物制藥、翰森制藥、石藥集團、復星醫藥等

2)小型生物制藥企業,創立即定位創新藥,發展速度快,迅速走過產品驗證和商業化驗證,未來可能成長為大市值公司,但存在被證偽的可能,代表企業信達生物、百濟神州等。

3)特色細分領域龍頭企業,在某一領域擁有特殊成就,例如精麻領域、雙抗領域。

投資創新藥應該選擇什麼時機?

目前恒瑞醫藥已上市以及在研的新藥最多,其次是中國生物制藥、百濟神州、石藥集團、復星醫藥、信達生物。

10年10倍的創新藥賽道, 下一個恒瑞醫藥是誰?-圖2

我國創新藥不僅局限於國內市場,已逐步開始在海外市場申報,其中恒瑞醫藥已經有7個產品在美國 IND ,復星有6個,其他的中小型的創新藥企業也都有部分品種在美國申報臨床。

根據之前相關公司的股價表現,臨床3期以及獲批上市這兩個階段是比較好的投資時機,未來幾年國內大量創新藥將陸續獲批上市,投資窗口已開啟。

參考研報:天風證券《創新藥行業深度:十年十倍賽道下的巨頭與新貴》

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