我國新冠疫苗已進入國際Ⅲ期臨床試驗 緊急接種人群未出現重大不良反應

新民晚報訊(記者 馬亞寧)秋冬季節,國內新冠散發病例近期有所增多,新冠疫苗研發進展倍受關註。昨天舉行的上海科普大講壇上,來自上海疾控及免疫領域的專傢表示,目前我國新冠疫苗已進入國際Ⅲ期臨床試驗,在緊急接種人群中並未出現重大不良反應。科學界對新冠疫苗的期待,越來越樂觀。

隨著新冠疫苗在全球各個國傢不斷推進臨床試驗,較今年二三月份時,國內外科學傢對於新冠疫苗越來越樂觀。上海市免疫學研究所研究員李斌表示,全球目前在研的新冠疫苗超過200種,主要分為滅活疫苗/減活疫苗、mRNA疫苗/DNA疫苗、中和性抗體/非中和性抗體三大類別。“美國研制比較快的是mRNA疫苗,中國的是滅活疫苗和腺病毒疫苗。因為中國現在沒什麼疫情,所以中國的臨床試驗三期都在國外,象巴西、還有其它國傢。”

本周早些時候,輝瑞公司宣佈有效性達95%的新冠疫苗,就是采用mRNA技術的試驗性疫苗。同時,輝瑞公司已向美國監管機構提交瞭新冠疫苗緊急使用授權申請,FDA預計將在接下來幾周評估數據,疫苗可能不晚於12月下旬獲準使用。

目前,我國已有4款新冠病毒疫苗開啟Ⅲ期臨床試驗,李斌說,不管哪種技術路線的疫苗,嚴格的安全性、有效性監測和評價都將被擺在首位。疫情剛剛爆發時,新冠疫苗剛剛啟動研發時,科學傢比較擔心疫苗可能導致的ADE副作用,到目前為止沒有看到。“不過,最終結果還要等各種疫苗的Ⅲ期臨床試驗結果發佈。”

據介紹,Ⅲ期臨床試驗是確定疫苗能否獲批上市的關鍵研究,將真正驗證疫苗的安全性和有效性,需要數千至上萬人的樣本量。而在此之前,我國也已批準2個新冠病毒滅活疫苗用於緊急使用。 “在緊急接種人群當中我們也觀察到,沒有重大不良反應的發生。”上海市疾病預防控制中心免疫規劃所主任胡傢瑜說,緊急使用的國產疫苗體現出良好的安全性。

在新冠病毒疫苗尚未獲批上市之前,胡傢瑜提醒,加大流感疫苗的接種力度,以免形成新冠肺炎與流感的傳染病疊加。在新冠疫苗還沒有上市前,更要做好個人防護。

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