我國新冠疫苗已進入國際Ⅲ期臨床試驗 緊急接種人群未出現重大不良反應
新民晚報訊（記者 馬亞寧）秋冬季節，國內新冠散發病例近期有所增多，新冠疫苗研發進展倍受關註。昨天舉行的上海科普大講壇上，來自上海疾控及免疫領域的專傢表示，目前我國新冠疫苗已進入國際Ⅲ期臨床試驗，在緊急接種人群中並未出現重大不良反應。科學界對新冠疫苗的期待，越來越樂觀。
隨著新冠疫苗在全球各個國傢不斷推進臨床試驗，較今年二三月份時，國內外科學傢對於新冠疫苗越來越樂觀。上海市免疫學研究所研究員李斌表示，全球目前在研的新冠疫苗超過200種，主要分為滅活疫苗/減活疫苗、mRNA疫苗/DNA疫苗、中和性抗體/非中和性抗體三大類別。“美國研制比較快的是mRNA疫苗，中國的是滅活疫苗和腺病毒疫苗。因為中國現在沒什麼疫情，所以中國的臨床試驗三期都在國外，象巴西、還有其它國傢。”
本周早些時候，輝瑞公司宣佈有效性達95%的新冠疫苗，就是采用mRNA技術的試驗性疫苗。同時，輝瑞公司已向美國監管機構提交瞭新冠疫苗緊急使用授權申請，FDA預計將在接下來幾周評估數據，疫苗可能不晚於12月下旬獲準使用。
目前，我國已有4款新冠病毒疫苗開啟Ⅲ期臨床試驗，李斌說，不管哪種技術路線的疫苗，嚴格的安全性、有效性監測和評價都將被擺在首位。疫情剛剛爆發時，新冠疫苗剛剛啟動研發時，科學傢比較擔心疫苗可能導致的ADE副作用，到目前為止沒有看到。“不過，最終結果還要等各種疫苗的Ⅲ期臨床試驗結果發佈。”
據介紹，Ⅲ期臨床試驗是確定疫苗能否獲批上市的關鍵研究，將真正驗證疫苗的安全性和有效性，需要數千至上萬人的樣本量。而在此之前，我國也已批準2個新冠病毒滅活疫苗用於緊急使用。 “在緊急接種人群當中我們也觀察到，沒有重大不良反應的發生。”上海市疾病預防控制中心免疫規劃所主任胡傢瑜說，緊急使用的國產疫苗體現出良好的安全性。
在新冠病毒疫苗尚未獲批上市之前，胡傢瑜提醒，加大流感疫苗的接種力度，以免形成新冠肺炎與流感的傳染病疊加。在新冠疫苗還沒有上市前，更要做好個人防護。
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