美國頂級傳染病專傢福奇:不要過早發佈新冠疫苗,會產生不利影響

據外媒8月25日的報道,美國頂級傳染病專傢安東尼·福奇(Anthony Fauci)警告說,在新冠病毒疫苗還沒有被大規模試驗以證明其安全有效之前,就根據特別緊急使用指南分發疫苗,實在是不明智之舉,這可能會對其他疫苗的測試產生不利影響。

美國頂級傳染病專傢福奇:不要過早發佈新冠疫苗,會產生不利影響-圖1

美國科學傢和健康專傢表示擔心,唐納德·特朗普總統可能會向美國食品和藥物管理局(FDA)施加壓力,要求其在11月之前提供疫苗,以提高其連任的機會。而美國國傢過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇,表示拒絕對總統發表評論,但他表示,盡管有迫切的需求,但急於推出疫苗是有風險的。

福奇說:“你不希望看到的一件事是,疫苗在你得到它確有療效的信號之前就獲得瞭EUA(緊急使用許可)。如果你過早地讓一種疫苗發佈,潛在的危險之一是,它會使其他疫苗的試驗變得困難。”

生物技術公司(Moderna Inc)、輝瑞公司(Pfizer Inc)和阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)的主要候選疫苗的大規模臨床試驗在最近幾周啟動,這些試驗旨在招募數萬名志願者。強生公司上周表示,希望將6萬名受試者納入其第三階段疫苗試驗。

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特朗普周日宣佈緊急批準對新冠肺炎患者的血漿用於治療現有患者,這激起瞭人們對監管審批過程政治化的擔憂。

特朗普周六發文稱,美國食品和藥物管理局將藥物和疫苗的進展推遲到11月3日大選之後,這會對他的連任競選產生不利影響。安全有效的疫苗被認為是結束這場大流行病的關鍵。畢竟,這場大流行病已在全世界奪去瞭80多萬人的生命,而其中超過17.7萬人在美國。

但疫苗專傢擔心,白宮可能會向FDA施加壓力,在疫苗還沒有經過充分測試之前,就通過EUA推出疫苗。”我會非常擔心將EUA機制用於疫苗這種東西。它與血漿療法非常不同,”貝勒醫學院的傳染病專傢和疫苗研究員彼德霍特茲(Peter Hotez)博士說。

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福奇說,EUA通常用於產品“診斷、預防和治療已知益處大於潛在風險的嚴重或危及生命的疾病”。但FDA關於疫苗的指導意見,無論是完全批準還是EUA途徑,都會明確要求證明它既安全又有效。

他還說道:“在FDA完成對該疫苗公司上市申請的正式審查之前,如果研究證明瞭疫苗的安全性和有效性,那EUA可能是合適的。對我來說,明確證明疫苗是安全和有效的是絕對重要的,沒有任何事情能妨礙對疫苗安全有效的充分證明。”

#福奇#、#疫苗#、#特朗普#

作者:樹葉

責編:路一斯

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