2.9元的氨氯地平與35.8元的氨氯地平有什麼不同？
仿制藥與原研藥的不良反應有差別嗎？
案例回顧
患者，女，59歲，診斷為高血壓，一直服用原研藥氨氯地平片（5mg*7片，35.8元），血壓控制良好。因藥品臨時斷供，改服仿制藥氨氯地平片（5mg*21片，2.9元），血壓出現波動。
一、為什麼原研藥價格較高？
氨氯地平由輝瑞（Pfizer）公司研發，於1989年上市。劑型有片劑和膠囊劑，規格有2.5mg、5mg、10mg。
原研藥，從無到有，從化合物到藥品，一般需要花費10餘年和10億美元的研發成本，所以價格都比較高。
仿制藥，是原研藥的復制品，投入少，所以價格比較便宜。
二、為什麼該患者血壓出現波動？
仿制藥上市前必須通過質量和療效一致性評價。
目前，國內已有10餘個藥廠的氨氯地平（華潤賽科藥業、江蘇黃河藥業、京新藥業、樂普藥業、上海海尼藥業、蘇州東瑞制藥等）通過一致性評價。
仿制藥與原研藥的質量和療效是一致的，患者可以放心選擇。
那麼，為什麼該患者血壓出現波動？
可能是因為口服仿制藥與原研藥後，氨氯地平血藥濃度達到高峰的時間不同，因此出現最大降壓效應的時間也不同。
建議患者換用不同廠傢的降壓藥時，註意監測血壓變化，必要時調整服藥時間。
三、氨氯地平片是否可以掰開？
氨氯地平片的常用規格5mg/片。
原研藥和部分國產氨氯地平片為外觀有刻痕的異形片，可掰開服用；沒有刻痕氨氯地平片不宜掰開服用。
這主要是因為整片氨氯地平與半片氨氯地平的溶出和吸收會有所不同，半片的穩定性也不能保證（氨氯地平對光不穩定）。
特別提醒：
如果每日口服5mg規格的氨氯地平降壓幅度過大，應選擇每日口服2.5mg的氨氯地平，不要隔天服用一次5mg的氨氯地平。
四、仿制藥與原研藥的不良反應有差別嗎？
藥品不良反應主要與藥物固有的性質有關。
無論仿制藥還是原研藥，氨氯地平都可引起踝關節水腫、面部潮紅、頭痛、皮疹和疲勞。
在進行氨氯地平生物等效性試驗過程中，不僅評價口服氨氯地平的血藥濃度變化，同時也會進行不良反應（事件）評價。
仿制藥與原研藥的不良反應相同。
最後：
通過一致性評價的仿制藥的質量、療效、安全性是有保證的，大傢可以放心選擇！在改換不同廠傢的藥品時，藥師應做好用藥指導！
– END –
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