疫苗再出利好、股價又創新高,「康希諾生物」疫苗達到預設安全標準

文 | 蔡姝凝、徐天嘯

2月1日,康希諾生物發佈公告,宣佈其已接獲IDMC的通知,在本次中期分析中,重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒5型載體)Ad5-nCoV成功達到預設的主要安全性及有效性標準,無任何與疫苗相關的嚴重不良事件(SAE)發生,因此該公司可繼續推進Ad5-nCoV的III期臨床試驗。

疫苗再出利好、股價又創新高,「康希諾生物」疫苗達到預設安全標準-圖1

康希諾生物發佈公告

截至發稿,康希諾生物-B股價漲超25%,股價沖到歷史新高達317.40;康希諾-U漲超13%達409.80元。

消息顯示,這款腺病毒載體新冠疫苗(Ad5-nCoV)早在2020年6月25日就獲批軍隊內部使用。臨床試驗方面,據悉該疫苗已經在墨西哥、俄羅斯、巴基斯坦、阿根廷、智利等國進行國際多中心的臨床試驗。

2020年12月10日,該疫苗還獲得瞭墨西哥政府3500萬劑疫苗的訂單。據彭博1月19日報道,墨西哥外交部長Marcelo Ebrard當天表示,預計康希諾將在當周申請新冠疫苗的緊急使用授權。

據瞭解,康希諾腺病毒載體新冠疫苗(Ad5-nCoV)的最大優勢在於,它是1針接種程序,可大幅減輕社會成本和醫療負擔。在目前全球已經獲批上市或者已經進入III期臨床的新冠疫苗中,其他產品均為2-3針的接種程序。此外,該疫苗不需要超低溫保存,可在醫院常規的2-8℃冰箱中保存,而此前在英國面市的輝瑞mRNA疫苗,需保存在-70℃的超低溫冷凍箱中,相對而言,康希諾疫苗的冷鏈運輸與保存便捷很多。

縱觀國內市場,值得關註的新冠疫苗研發項目包括國藥集團(滅活疫苗)、科興生物(滅活疫苗)、康希諾與軍事科學院軍事醫學研究院(腺病毒載體疫苗)、智飛生物(重組亞蛋白疫苗)、沃森生物(mRNA疫苗)、西藏藥業與斯微生物(mRNA疫苗)、康泰生物與艾棣維新(DNA疫苗)等。

其中,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗,已於2020年12月30日,獲得國傢藥品監督管理局批準附條件上市,成為我國首個上市的新冠疫苗。科興生物滅活疫苗已在印尼、巴西以及土耳其分別完成獨立臨床Ⅲ期實驗,,並獲得巴西、印尼、智利以及土耳其緊急使用許可。

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