科興疫苗新進展! 巴西公佈後期臨床試驗證實有效性為50.4% 遠低於上周佈坦坦研究所宣佈突破78%門檻
FX168財經報社(香港)訊 巴西上周宣佈中國科興疫苗(Sinovac Biotech)後期試驗結果顯示出78%有效性，但本周卻將再次調整有效性為50.4%。盡管目前有效性數據已經達到全球監管機構批準的門檻，但遠低於上周數據仍然使得巴西民眾對其有效性產生質疑。土耳其和印度尼西亞也正在對科興疫苗進行試驗，他們報告出不同的功效數字，並計劃本周開始進行疫苗接種計劃。
聖保羅官員和佈坦坦研究所研究人員在新聞發佈會上解釋說，他們將新冠病例分為六大種類，分別是無癥狀、非常輕度、輕度、中度和重度，而前兩個級別不需要醫療救助。官員們表示，上周計算出的78%有效性是考量到輕度、中度和重度病例。如果將13,000名志願者中的非常輕度病例包括在內，則數字為50.4%。在佈坦坦研究所的後期試驗中，使用安慰劑組中有167名患者被感染，疫苗組中則有85名被感染。
佈坦坦研究所醫學主管帕拉西奧斯(Ricardo Palacios)指出，科興研發的新冠疫苗降低疾病的強度，巴西著名的研究機構正在緊密地與科興疫苗展開合作，而佈坦坦研究所在巴西疫苗總產量中占有很大比例。他說道：“事實是試驗在高度暴露於新冠病毒的醫務人員中進行的，並且兩次接種疫苗的間隔時間很短，這有助於解釋比率較低的原因，在結果中包含非常輕度的病例也影響瞭最終的有效性。我們增加瞭所有可能的困難性，因此當你在接種疫苗之間的時間被縮短時，則將會降低免疫反應。”
在大型臨床試驗中，輝瑞和其德國合作夥伴BioNTech所研發的新冠疫苗要求患者具有新冠肺炎一種或多種明顯癥狀，並需要檢測陽性後才能成為病例。這兩種方法驗證後其疫苗有效性達到95%，但值得關註的是，其mRNA技術使得輝瑞疫苗變得更加昂貴，並增加後勤方面的復雜性，因為其需要在特定存儲條件配發到各個國傢，這降低輝瑞疫苗在發展中國傢生存的能力。
面對著巴西和多國質疑，佈坦坦研究所也稱，局部疼痛是接種科興疫苗的最大副作用，期間還可能經歷頭痛和疲勞，但尚未記錄到任何嚴重的不良影響。巴西臨床試驗的安慰劑組中有7名志願者需要住院治療，而接種科興疫苗的群體中則沒有任何志願者需要住院治療。巴西監管機構和世界衛生組織(WHO)要求疫苗批準的有效性為50%，而有效性是官員確定要向多少群體接種疫苗達到免疫效果的關鍵。
巴西非政府組織Questao de Ciencia首席執行官兼分析師巴斯特納克(Natalia Pasternak)說道：“我們在巴西擁有很好的新冠疫苗，他顯然不是世界上最好的，也不是最理想的，但你不能否認他是很好的疫苗。”但值得關註的是，彭博社報道稱時至今日，研究人員如何計算有效性數據尚未清楚，因為巴西官員並沒有提供研究的更詳細分類。對數據的困惑加劇巴西民眾對中國疫苗的懷疑，土耳其和印度尼西亞報告瞭不同的有效性數據，並且計劃在本周開始執行疫苗接種。
在巴西進行的民意調查中，有50%民眾不願意註射科興疫苗。巴西總統博爾索納羅(Jair Bolsonaro)此前曾表示自己不會接種疫苗，並公開譴責科興疫苗和禁止聯邦政府收購，但隨後該決定被撤回。
土耳其醫療委員會傳染病專傢烏納爾(Serhat Unal)說道，科興疫苗有效性達到91.25%是基於土耳其後期試驗的早期結果，共有7,371名志願者參與隨機試驗，並強調接種科興疫苗已經達到安全標準。但由於因應科興推遲發佈結果，土耳其保留瞭完整的結果，促使土耳其民眾對透明度提出質疑。
面對質疑聲浪，土耳其研究人員也指試驗是在去年9月14日展開，而公佈的數據是基於志願者中的1,332人數據。目前除瞭有發現一名過敏反應者外，試驗期間未見到任何主要的副作用，並表示該疫苗引發的常見不良反應包括發燒、輕度疼痛和輕度疲勞。隨著去年11月輝瑞、Moderna和阿斯利康取得積極的成果後，科興疫苗緊接著發佈後期臨床試驗細節。
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