FDA“疫苗雖然存在風險,但符合標準”  還好不是中國疫苗!

面對近期,美國輝瑞疫苗的種種事宜,美國FDA多數專傢認為,從整體情況來看,輝瑞疫苗的拜恩泰科疫苗超過瞭相對的風險指數,22位成員中,17位給出贊同授權批準,4位反對,1位專員表示兩難選擇瞭企票。

FDA“疫苗雖然存在風險,但符合標準”  還好不是中國疫苗!-圖1

輝瑞疫苗將會成為美國方便,首個上市可用的新冠疫苗,目前已在加拿大、英國、沙特阿拉伯、巴林等4個國傢授權獲批。

拜恩泰科表示,美國FDA的討論結果,會最大化的影響疫苗在外界的定義,是否是利大於弊,這場討論和投票決定世人目光。

輝瑞表示,新冠疫苗的研發是從今年年初開始的,長達一年的研究時間至今得以問世,一旦本次FDA對疫苗授權,輝瑞疫苗將全面進入量產模式。

拜恩泰科公司進一步強調指出,疫苗的使用確實存在不確定性,在實踐接種過程中,面對更多樣化的人群,產生不同的臨床結果是無法避免的。

對於FDA的疫苗審核情況,業內人士表示,疫苗的通過幾乎是百分百的事情,比較危險性在希望面前的比例微乎其微。

FDA“疫苗雖然存在風險,但符合標準”  還好不是中國疫苗!-圖2

面對目前疫苗接種後的相關數據,接種目標均為成人和老齡人口,對於16歲一下的青少年、孕婦以及幼兒,目前還沒有相關的研究報告。12歲到15歲間的青少年人群,疫苗的有效性和安全性將會在後續做出更新,其餘人群還在研究中。

總體來看,目前接種人群中,年紀大的會比小的更能適應疫苗。不良反應均在承受范圍內,輕者片刻,重者幾日。

針對存儲條件,疫苗研究人員表示,後續會進一步優化改善,但目前在常溫冰箱中最多隻能保存5天。

FDA局局長表示,從疫苗目前為止的臨床表現來看,是符合國傢標準的新冠疫苗,但專傢對其有著各自的看法,還需進一步討論溝通。

輝瑞疫苗現在出現的問題,在於過敏人群和孕肚人群的使用,從前幾日報道可看出,應對這類人群,輝瑞疫苗顯然是不能夠滿足使用條件的。在疫情到來之前,還沒有過這樣的疫苗,對此專傢並不能確保。今後的風險評估將從2萬人上漲到數百萬人,從而進行更全面的數據分析。

FDA“疫苗雖然存在風險,但符合標準”  還好不是中國疫苗!-圖3

在世界第一次遇見疫情的時候,全球的患病人員無疑就是小白鼠,這也是沒有辦法的事實。對於英國近期的兩例不良反應,其中一位被指出有過食物過敏史,針對過敏人群,已經能夠明確確認是不能夠接種該疫苗的。

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