擇一事忠一生，昂揚“新藥精神”
來源：勞動報
回想起上世紀80年代末在東安路上醫大求學的日子，宣利江的許多記憶早已模糊，可唯獨還記得自己當初對與學校毗鄰的中國科學院走出的研究生們的深深欽佩……
幾十年過後，宣利江早已是中國科學院上海藥物所研究組長、研究員，他和團隊研制的丹參多酚酸鹽及其粉針劑，在新藥技術開發和產業化方面取得瞭巨大的成功，進入5000多傢醫院，惠及2000萬以上的患者，宣利江也因此獲得瞭包括國傢技術發明二等獎、中國科學院傑出科技成就獎、上海市技術發明一等獎、談傢楨生命科學產業化獎、中國藥學發展獎、國傢中醫藥管理局突出貢獻獎等一系列獎勵，並在今年，被評選為新一屆全國先進工作者，走進北京人民大會堂，接受黨中央、國務院授予的嘉獎……成為人們仰望與憧憬的對象。
回首來時路，榮譽背後新藥研發與產業化的進程卻是長路漫漫又荊棘密佈。可自從踏入中科院上海藥物研究所大門，宣利江就始終昂揚“為民、執著、融合、自強”的“新藥精神”，“擇一事忠一生”，在新藥研發一線不斷前行著。
新藥研發之路
走瞭整整13個年頭
一粒藥見效需要多久？沒有標準：也許幾分鐘，也許幾小時；一種新藥研發成功需要多久？業界公認：篩選10000個先導化合物+10到15年時間。而10到15年時間在宣利江看來，可能還是不夠：“要知道，有時耗費一生也許隻能做成一種新藥，新藥研發時長可以說是久到‘可怖’的。”
曾經，每5年一次的評估匯報是讓宣利江特別頭疼的事：“這5年講的內容是在研發某某新藥，下個5年還要繼續重復講……”即便是在宣利江和團隊開足馬力的情況下，從系統的藥學、藥理藥效和安全性研究等多方面著手，丹參多酚酸鹽及其粉針劑的研發之路還是走瞭整整13個年頭。
13年裡，沒有誰比宣利江更能體會“成功是極小概率會發生的事”這句話瞭。“中藥是很好的東西，但成分復雜，到底是哪個成分起作用，往往說不清。”為瞭“說清”丹參，宣利江要把丹參中的化學成分盡可能地分離鑒定出來，即使這個成分的含量隻有千分之一、萬分之一。
在決定開展丹參多酚酸鹽的新藥研究之前，團隊對丹參的關鍵有效成分的確定一直沒有把握和信心，畢竟這是決定後續所有工作的核心依據。宣利江和團隊在藥學、藥理學兩個方面多個層次去嘗試各種變化的可能性，一直到確定瞭以丹參乙酸鎂為主要成分的多酚酸鹽類化合物是丹參保護心腦血管的重要成分，並將它定入整個藥材原料藥和制劑的質量標準後，這道坎才算真的邁過去瞭。
2000年9月12日，宣利江拿著準備多年的新藥臨床註冊申請報告及材料去往國傢食品藥品監督總局申報臨床研究。“可到北京遞交材料才發現，材料封面裡少瞭一個章。”宣利江說：“研究工作完成瞭，可材料封面的一個單位章擋住瞭材料的遞交。”
正所謂好事多磨，宣利江趕緊買瞭機票回上海蓋章，這一去一回，便就折騰到瞭第二天。9月13日，當宣利江拿到臨床申報受理通知書時，才發現這天是自己的生日。宣利江感嘆：“13這個數字與我實在有緣，丹參多酚酸鹽研發花瞭13年，我自己生日是9月13日，丹參多酚酸鹽及其粉針劑正式遞交IND申請又和我的生日日期是同一天。”
新藥研發13年中，陪伴宣利江和研究團隊的是丹參藥材的藥香、實驗室儀器運轉的輕聲伴奏，但支撐他和研發團隊前進的，卻始終有新藥研發人持之以恒的“新藥夢想”與嚴謹務實的科學態度。
新藥年銷售數十億元
進入國傢基本醫保目錄
“拿到新藥證書後的第一個想法，終於我可以幹點別的事情瞭。我感覺自己其實已經爬到瞭‘山頂’，可以歇一歇瞭。還記得丹參多酚酸鹽的第一次專傢咨詢會會議遇到一位專傢和我說：‘從今往後，你要辛苦瞭’，當時我根本沒有在意，現在覺得自己當初真是‘無知者無畏’。”宣利江笑著說。就是這句被宣利江當成是“客套話”的說辭，沒想到卻是一語成讖瞭。
完成丹參多酚酸鹽的研制用瞭13年，藥品上市後又走過瞭十幾年，宣利江幾乎是將新藥視為己出，而他對自己“孩子”的要求自始至終隻有一條：“安全有效，質量可控。”
一次，宣利江來到醫院找一位臨床醫生工作交流，坐在門診室等待時聽見有病患對醫生說，上一次給他使用的“丹參多酚酸鹽”療效特別好，宣利江在一旁偷偷樂：“病人和醫生並不知道一旁的我就是這個藥的研發者，這樣正面的臨床反饋讓我欣慰異常！”
這次經歷也讓宣利江深刻地意識到：如果說丹參多酚酸鹽的研制成功是新藥研發者的自我圓滿，那最終新藥能在臨床上服務於民，幫助病患們減輕甚至遠離病痛，才是他孜孜以求的“新藥夢”。
推進“新藥夢”，靠的是產研結合：在完成實驗室研發後，宣利江及其團隊協助企業完成瞭生產基地建設、工藝放大等產業化工程，並在實際生產中進行指導和監督，實現瞭科研成果產業化。2006年新藥上市後，臨床應用不斷擴大，丹參多酚酸鹽及其粉針劑成為年銷售額數十億元的大品種，進入國傢基本醫保目錄，成為國傢中藥保護品種。
實現“新藥夢”，靠的更是自我挑戰：丹參多酚酸鹽的研制過程中實踐瞭多個“第一次”：第一次，中藥采用瞭運動平板試驗評價臨床療效；第一次，中藥進行瞭IV期臨床試驗；第一次，中藥開展瞭3萬例的真實世界的有效性和安全性研究……每一個“第一次”，不僅打消瞭人們對新藥療效與安全性的質疑，更為臨床使用提供瞭源源不斷的證據。
是研究組長、帶頭人
更是值得尊敬的師長
宣利江曾說：“我們就是要做一個不一樣的中藥，或者說要做一個體現科學院、藥物所特色的現代中藥。”他這麼說，更是這麼做的：在丹參多酚酸鹽及其粉針劑研發成功後，他又帶領團隊繼續開始瞭S-腺苷蛋氨酸的產業化、天然藥物資源的藥理作用物質基礎的闡明和天然活性化合物的發現等科研項目……
在大傢眼中，他不僅是研究組長、帶頭人，更是一位值得尊敬的師長。上海藥物研究所博士後宋維彬說：“宣利江從學術思想和理念上，怎麼做實驗的傳達，都給瞭我們很多可以借鑒的東西。”學生魏嬌嬌更對恩師充滿敬佩：“他經常教導我們做人做事要循序漸進，不要太急功近利、太浮躁。”
宣利江說：“走進藥物所我們是師生，走出藥物所我們是朋友。”新藥研發路並不順坦，但國傢需要更多的人才，宣利江覺得自己責無旁貸：“希望我自己的經歷能鼓勵到更多年輕人，讓他們在新藥研發的路上走得更遠。”（勞動報記者 李佳敏 ）
編輯：尹文卓
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