化學藥被“靈魂砍價”後，中成藥也要集采！相關藥企打寒顫
《中國經濟周刊》記者 李永華|湖南長沙報道
隨著第三批全國醫藥集采在各地逐步進入執行階段，預計明年啟動的第四批全國集采也開始受到市場關註，其中中成藥或將進入第四批集采引發不少討論。
市場上人人都知道，一旦全國集采納入中成藥，一輪“靈魂砍價”不可避免，這也就意味著中成藥企業現有生存與發展模式將有大變化。
第三批全國醫藥集采之後，相關藥企利潤驟降，“整個醫藥行業都受震撼”，以化學藥仿制藥為主打品種的某公司高管郭嘉認為，化學藥已經完成第三批全國集采，中成藥納入全國集采已經在討論，今後（被納入）是必然，最快的話就在第四批。
“目前，中成藥的全國集采雖然還沒有開始，但在部分地區已經開始，包括中藥註射液和中成藥，價格下降都很大”，長沙一傢主營中成藥的上市公司高管楊瀏告訴《中國經濟周刊》記者。
降價，降價，還是降價！
讓制藥企業惴惴不安的國傢集采“靈魂砍價”到底有多狠？
11月5日，冠脈支架全國集采在天津開標。11傢企業26款支架產品無分組競價。最終結果顯示，冠脈支架單支價格從13000元下降至均價700元，最低的報價僅469元/支。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。
這當然不是個案，每一個進入全國集采的產品價格均掉到瞭地板上，價格下降幅度超過50%是常態，降幅達90%比比皆是。
比如鹽酸左氧氟沙星（2ml：0.2g）單支的價格曾高達15.82元，如今全國中標價在0.8元左右，在山西的集采中，江蘇吳中醫藥集團對該產品的單支報價為0.43元。
11月16日起，第三批國傢集中采購藥品在山東日照各相關醫療機構全面啟動與使用，共涉及55種藥品，平均降價幅度達53%。
集采的全名是藥品集中帶量采購。2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國傢組織藥品集中采購試點方案》，第一批集采試點是北京、天津、上海、重慶等11個城市，業內稱之為“4+7”。
降價是集采最直接的目標。2019年12月10日，國傢醫保局印發《關於做好當前藥品價格管理工作的意見》，明確深化學藥品集中帶量采購制度改革，堅持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向，促使藥品價格回歸合理水平。
楊瀏說，對制藥企業來說，這一輪集采與以往的醫藥采購最大的不同是采購量和價格直接掛鉤，天量的采購量擺在那裡，企業要麼降價投標，要麼就隻能出局。
第一批試點就顯示出集采的殺價威力。2018年12月7日，國傢組織“4+7”城市藥品集中采購試點擬中選結果公佈，25個試點通用名藥品集中采購擬中選，與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，平均降幅52%，最高降幅達到96%。
到2020年，集采在全國成為常態，而且集采范圍進一步擴大。
今年5月，國傢藥監局印發通知稱，開展化學藥品註射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作。這被視為開展集采的信號。在第三批集采中，共有7個註射劑品種被納入。
《國傢基本藥物目錄（2018年版）》共有化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三部分，其中，化學藥品和生物制品417種，中成藥268種，共計685種。
從品種數量來看，中成藥占比頗大，今後中成藥被納入集采，隻是個時間問題。
中成藥沒有“一致性評價”，集采怎麼做？
在郭嘉看來，中成藥要進集采，仍有不少障礙有待跨越，第一個要解決的問題是類似化學藥的“一致性評價”。
藥物一致性評價指的是按照《國傢藥品安全“十二五”規劃》要求，仿制藥品要與原研藥品質量和療效一致。根據2016年3月5日國務院辦公廳印發的《關於開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（國辦發〔2016〕8號）》，同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3傢以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
郭嘉認為，中成藥的藥效常常難以量化，就算是按照國傢藥典生產的同一產品，比如不同企業的六味地黃丸，也很難用各種指標來衡量出類似化學藥的一致性評價。此外，中成藥還有不少的全國獨傢品種、保護品種，甚至是保密方的品種。
湖南省中醫研究院附屬醫院副主任醫師寧鶴麗認為，中藥質量可以說是核心，中醫中藥不分傢，如果中藥質量差，治療效果就不好，在這方面，需要嚴格監管，做好道地藥材。
在位居我國第四大中藥材市場的湖南廉橋，《中國經濟周刊》瞭解到，目前，不少中藥材實際上是按照農產品標準銷售，而制作道地藥材是當地努力的目標。顯然，如果在源頭上不能保證藥材的質量，中成藥的最終療效就是無源之水。
盡管如此，中成藥集采仍是大勢所趨。
2020年7月15-16日，國傢醫保局稱，正在就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專傢意見和建議，研究完善相關領域采購政策，推進采購方式改革。
9月15日，國傢醫保局在答復十三屆全國人大三次會議第5936號建議時表示，截至目前，國傢已組織開展三批集中帶量采購，共涉及112個品種，均為通過質量和療效一致性評價的藥品。下一步，將研究並探索對未過評藥品及目前尚無一致性評價標準的藥品，如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購工作。
有消息流傳，國傢醫保局擬定瞭一份包含500個醫藥品種的帶量采購目錄，不僅有化學藥，也有中成藥，其中包含79個獨傢品種。目前，這一消息尚未得以權威渠道的證實。
11月21日，中國藥科大學研究生院常務副院長丁錦希在第三屆“南藥高峰論壇”上表示， 第四批集采的方案已經在做，正在篩選品種，品種范圍將擴大，擴展至註射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥，探索適合各類藥品的集采標準。
目前雖然全國集采中成藥尚未推行，但已經有地方提前動作。比如，青海將血栓通、痰熱清、血塞通、丹參多酚酸鹽、腎康、喜炎平等6個中藥註射劑納入瞭帶量采購的范圍。
浙江金華第二批帶量采購目錄中有180個中成藥，同通用名同品規中含低價藥的中成藥設最高限價，在最高限價基礎上，報價降幅不得少於(含)10%，其中獨傢企業生產的中成藥屬低價藥的，在最高限價基礎上，報價降幅不得少於(含)20%。
最終，在180個中成藥隻有39個產品中選，中選率僅21.7%，包括雲南白藥、小兒豉翹清熱顆粒、蒲地藍消炎口服液等暢銷品。
中成藥企業的未來在哪裡？
“國傢肯定要想辦法的，今後中藥企業的日子會越來越難。”談及中成藥進入集采，楊瀏顯得頗為悲觀。
很多中成藥企業日子確實不好過。今年前三季度財報數據顯示，漢森制藥、濟川藥業、盤龍藥業、廣譽遠、太極集團、天目藥業等中成藥企業都出現業績下滑，市場給中成藥企業的估值普遍低於30倍市盈率。“資金、機構都不看，中成藥公司的調研很少。”一位公司證券事務代表說。
各企業紛紛謀求轉型，方向不一。中信證券11月份發佈的研報將雲南白藥與片仔癀劃為大健康消費龍頭。雲南白藥做牙膏、洗發水等健康產品已多年，2019年，公司健康產品凈利潤16.20億元，凈利潤占當年公司扣非凈利潤的70.77%。
天眼查APP顯示，片仔癀(600436)經營范圍新增茶葉制品生產、動物飼養、醫學研究和試驗發展、傢用電器銷售、文具用品批發、第二類醫療器械銷售、衛生用品和一次性使用醫療用品銷售、傢居用品銷售等。
跨界做消費更像是“偏門”。楊瀏說，集采之後，包括中成藥企業在內的制藥企業要想活下來，就隻能拼瞭命去做創新，方向主要是化學藥和生物藥。
在江西贛州的青峰藥業制造基地，一位工作人員對《中國經濟周刊》記者介紹，喜炎平註射液曾是青峰藥業的主營產品，年收入數十億元，高峰過後銷量逐年下降，公司新的發展方向是多個在研的創新藥，目前進展良好。
而在今年青海的集采中，喜炎平註射液就是中標品種之一。
（文中“郭嘉”“楊瀏”為化名）
責編 | 楊百會
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