英國為研發疫苗給活人註射病毒?這是開啟瘋狂人體實驗嗎

我們正在見證一個醫藥界、史上的奇跡。

放在過去任何時候,如果有人說一款疫苗從研發到投產,隻花瞭不到一年的時間,所有人都會笑掉大牙。

英國為研發疫苗給活人註射病毒?這是開啟瘋狂人體實驗嗎-圖1

(圖源:半島)

傳統上,一款疫苗從研制到臨床試驗,再到政府審批通過,都需要十多年的時間。幾十年前,當疫苗剛剛開始在美國普及的時候,每一款新疫苗問世都像是一件盛大的值得慶祝的事情一樣。

一年時間?可能讓政府審批公文都不夠用吧。

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(圖源:DM)

但在新冠疫情分秒必爭的今天,全世界所有國傢都拼瞭命地縮短流程。還在進行臨床試驗的疫苗已經開始量產,就為瞭一旦通過測驗就可以直接上市。當然,如果檢測失敗,就隻能全部銷毀。

世界各國政府給醫藥公司一路綠燈,隻要檢測成功,就保證審核過程一路順暢絲滑…

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(圖源:reuters)

根據紐約時報的統計,目前世界各國進入臨床實驗的新冠疫苗一共有40款。其中可能大多數都沒有面世的那一天,但40個團隊都依然拼盡全力,為瞭哪怕1%的成功率奉獻出自己的全部力量。

這就是全人類面對危機的飽和式疫苗研發過程,為瞭哪怕提前一天獲得疫苗,不惜一切代價…

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(圖源:NPR)

疫苗的臨床試驗一般一共有三期。第一期和第二期是在小規模人群中檢測疫苗的安全性和有效性。而第三期疫苗試驗則擴大人群,通常有幾千到上萬的人,從而觀察大樣本中疫苗的可靠性。通過第三期臨床試驗的疫苗,基本上就可以審批、量產瞭。

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目前大傢新聞裡面看到的志願者接受新冠疫苗,其實都是還處於第三期試驗階段的疫苗。比如我國的國藥集團的兩款滅活型疫苗,目前已經被發放給瞭很多出國人員和高危人員自願使用。一方面是給他們緊急提供疫苗,另一方面也可以增加第三期試驗的樣本容量。

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而俄羅斯之前官方審批通過的疫苗,據稱是全世界最早面試的新冠疫苗,其實也還沒有通過第三期試驗。估計俄羅斯政府的想法就是以賽代練吧。

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(圖源:WSJ)

根據紐約時報,目前全世界一共有10款疫苗進入瞭三期試驗階段,其中來自中國的疫苗有4枚,可以說在疫苗競賽中比較領先。

媒體和學界估計,在10月份的時候,第一款完全通過試驗的疫苗就可以上市瞭,著實是一個醫學上的奇跡。

而為瞭加快速度,在疫苗競賽中打敗對手,英國的一部分科研人員甚至提出瞭在第三期試驗的過程中使用“挑戰者測試”,即給志願者接種病毒的方式來加快疫苗研制過程…

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(圖:英國志願者會被接種病毒來測試疫苗)

傳統上,第三期試驗是這樣的:招募很多人,一半人接種疫苗,一半人接種安慰劑,沒人知道自己接種的是什麼。

然後他們會回到原來的環境中正常生活。由於病毒本來就在社會中存在,一大部分人中必然有會有人開始被感染,試驗人員就等待足夠多的志願者被感染病毒,然後對比兩撥人的情況。

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這就導致瞭一個問題:在中國這樣每天新增個位數,而且還都是輸入型病例的國傢,這些疫苗志願者根本沒有機會接觸病毒。最後三期檢測隻檢測瞭個疫苗的安全性,有效性無從知曉。防疫做的太好,反而耽誤瞭疫苗的研制。

這也是為什麼我們國傢第三期試驗會找高危人群和出國人群。找普通人的話,等結果出來都要猴年馬月瞭。

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(圖源:CE)

而英國政府目前正在考慮的“挑戰者測試”可以說更狠:為什麼我們不幹脆在接種瞭疫苗的志願者身上直接註射病毒?這樣就可以大大減少第三期試驗的時間,不用等志願者自然被病毒感染瞭。

據英國《金融時報》報道,英國政府可能將會於明年1月開始“挑戰者試驗”,以加速疫苗研發過程。試驗地點將會在倫敦。志願者們會先接種疫苗,然後在一個月後接種新冠病毒。

而此前,牛津大學的疫苗團隊也表示,希望在年底前開始“挑戰者試驗”。

也就是說,他們想進行病毒的活體實驗。

雖然普通疫苗志願者也有著風險:實驗型疫苗有可能有副作用,安全性未知,但它終究是通過瞭動物安全性檢測的疫苗,還在醫學倫理許可的范圍之內。

直接給志願者註射病毒則越過瞭這層倫理,因為這是在有意識地給志願者接種毒物,有可能致他們於死地的毒物。尤其是新冠病毒,這一我們目前還沒有可靠療效的病毒。

因為這一層倫理問題,大多數公司和醫學組織都是不會采納這麼極端的做法的。但新冠疫情的出現改變瞭這一點,世衛組織對待“挑戰者試驗”的態度,從之前的“不認同”在疫情後變成瞭“如果潛在好處超過瞭風險的話就可以”

“挑戰者試驗”的支持者們成立瞭非官方組織“1 day sooner”,在他們的官網上顯示,全世界一共有3.7萬人自願參加這個項目,給自己接種病毒。

據媒體報道,其中英國的志願者超過瞭2000人,如果有團隊要進行挑戰者試驗,應該是夠用瞭的。

並不是所有人都可以參加這個試驗。1 day sooner的要求是,必須是年輕人,沒有疾病,完全健康。根據目前的新冠死亡率來看,這一類人群新冠發病之後的病死率低到瞭0.1%,已經是很多人可以接受的風險瞭:和捐腎的死亡率差不多。

當然,這種做法也有弊端。

其一,疫苗第三期試驗的目的本身就是擴大樣本容量,觀察病毒在盡可能多的人群中的效果。而如果這個試驗的接受對象隻有年輕人的話,我們就不會知道它在老年人群中的效果。

其二,挑戰者試驗是有先例的,但它們都是針對人類已經很瞭解的病毒,我們有已知有效的治療措施,如果志願者出現病癥可以得到很好的醫治。但對於新冠來說,目前還有太多是未知的,對於病毒後遺癥的危害我們也不清楚。

在這個前提下,這些志願者所面臨的危險是比較高的。

目前,網友們對於這些志願參加挑戰者試驗的人都非常敬佩:

“對於那些志願者們:我向你們致以最崇高的尊敬。對於你們的貢獻我感激不盡”

“說實話,如果我要在兩者之中選擇:被新冠感染然後花錢治療,或者被接種新冠病毒還有錢拿,我已經知道瞭我會選哪個”

“他們為瞭人類的利益在冒自己的險,聽起來很俗套但這就是他們在做的事情。我祝他們好運,希望政府能把他們當做英雄”

不過也有網友覺得,為瞭這麼一點時間突破倫理並不必要。畢竟按照目前的進程,年底前就會有數款疫苗上市。英國明年一月份開始挑戰者試驗,對於全人類的抗疫來說意義不大。

更何況英國目前相關疫情再次爆發,直接在高危地區進行疫苗試驗也可以增加試驗速度:

除此之外,這些志願者的動機也沒有那麼大無私,畢竟參加這些試驗是可以拿錢的,而挑戰者試驗這麼高風險的試驗,錢肯定更多。

當然,疫苗的研發隻是我們克服病毒的第一步。

接下來疫苗的生產和發放,可能才是最為重要的步驟:隻有人群中超過一定規模的人接種瞭疫苗之後,群體免疫才能發揮作用。

到時候我們所要面臨的倫理問題,隻會比這更嚴重。先給高危但沒錢的地區,還是給衛生條件一流而且也願意花高價的地區?是按需分配,還是按錢分配?

這將會是我們在2021年需要扣心自問的難題。

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