英國為研發疫苗給活人註射病毒？這是開啟瘋狂人體實驗嗎
我們正在見證一個醫藥界、史上的奇跡。
放在過去任何時候，如果有人說一款疫苗從研發到投產，隻花瞭不到一年的時間，所有人都會笑掉大牙。
（圖源：半島）
傳統上，一款疫苗從研制到臨床試驗，再到政府審批通過，都需要十多年的時間。幾十年前，當疫苗剛剛開始在美國普及的時候，每一款新疫苗問世都像是一件盛大的值得慶祝的事情一樣。
一年時間？可能讓政府審批公文都不夠用吧。
(圖源：DM)
但在新冠疫情分秒必爭的今天，全世界所有國傢都拼瞭命地縮短流程。還在進行臨床試驗的疫苗已經開始量產，就為瞭一旦通過測驗就可以直接上市。當然，如果檢測失敗，就隻能全部銷毀。
世界各國政府給醫藥公司一路綠燈，隻要檢測成功，就保證審核過程一路順暢絲滑…
（圖源：reuters）
根據紐約時報的統計，目前世界各國進入臨床實驗的新冠疫苗一共有40款。其中可能大多數都沒有面世的那一天，但40個團隊都依然拼盡全力，為瞭哪怕1%的成功率奉獻出自己的全部力量。
這就是全人類面對危機的飽和式疫苗研發過程，為瞭哪怕提前一天獲得疫苗，不惜一切代價…
（圖源：NPR）
疫苗的臨床試驗一般一共有三期。第一期和第二期是在小規模人群中檢測疫苗的安全性和有效性。而第三期疫苗試驗則擴大人群，通常有幾千到上萬的人，從而觀察大樣本中疫苗的可靠性。通過第三期臨床試驗的疫苗，基本上就可以審批、量產瞭。
目前大傢新聞裡面看到的志願者接受新冠疫苗，其實都是還處於第三期試驗階段的疫苗。比如我國的國藥集團的兩款滅活型疫苗，目前已經被發放給瞭很多出國人員和高危人員自願使用。一方面是給他們緊急提供疫苗，另一方面也可以增加第三期試驗的樣本容量。
而俄羅斯之前官方審批通過的疫苗，據稱是全世界最早面試的新冠疫苗，其實也還沒有通過第三期試驗。估計俄羅斯政府的想法就是以賽代練吧。
（圖源：WSJ）
根據紐約時報，目前全世界一共有10款疫苗進入瞭三期試驗階段，其中來自中國的疫苗有4枚，可以說在疫苗競賽中比較領先。
媒體和學界估計，在10月份的時候，第一款完全通過試驗的疫苗就可以上市瞭，著實是一個醫學上的奇跡。
而為瞭加快速度，在疫苗競賽中打敗對手，英國的一部分科研人員甚至提出瞭在第三期試驗的過程中使用“挑戰者測試”，即給志願者接種病毒的方式來加快疫苗研制過程…
（圖：英國志願者會被接種病毒來測試疫苗）
傳統上，第三期試驗是這樣的：招募很多人，一半人接種疫苗，一半人接種安慰劑，沒人知道自己接種的是什麼。
然後他們會回到原來的環境中正常生活。由於病毒本來就在社會中存在，一大部分人中必然有會有人開始被感染，試驗人員就等待足夠多的志願者被感染病毒，然後對比兩撥人的情況。
這就導致瞭一個問題：在中國這樣每天新增個位數，而且還都是輸入型病例的國傢，這些疫苗志願者根本沒有機會接觸病毒。最後三期檢測隻檢測瞭個疫苗的安全性，有效性無從知曉。防疫做的太好，反而耽誤瞭疫苗的研制。
這也是為什麼我們國傢第三期試驗會找高危人群和出國人群。找普通人的話，等結果出來都要猴年馬月瞭。
（圖源：CE）
而英國政府目前正在考慮的“挑戰者測試”可以說更狠：為什麼我們不幹脆在接種瞭疫苗的志願者身上直接註射病毒？這樣就可以大大減少第三期試驗的時間，不用等志願者自然被病毒感染瞭。
據英國《金融時報》報道，英國政府可能將會於明年1月開始“挑戰者試驗”，以加速疫苗研發過程。試驗地點將會在倫敦。志願者們會先接種疫苗，然後在一個月後接種新冠病毒。
而此前，牛津大學的疫苗團隊也表示，希望在年底前開始“挑戰者試驗”。
也就是說，他們想進行病毒的活體實驗。
雖然普通疫苗志願者也有著風險：實驗型疫苗有可能有副作用，安全性未知，但它終究是通過瞭動物安全性檢測的疫苗，還在醫學倫理許可的范圍之內。
直接給志願者註射病毒則越過瞭這層倫理，因為這是在有意識地給志願者接種毒物，有可能致他們於死地的毒物。尤其是新冠病毒，這一我們目前還沒有可靠療效的病毒。
因為這一層倫理問題，大多數公司和醫學組織都是不會采納這麼極端的做法的。但新冠疫情的出現改變瞭這一點，世衛組織對待“挑戰者試驗”的態度，從之前的“不認同”在疫情後變成瞭“如果潛在好處超過瞭風險的話就可以”
“挑戰者試驗”的支持者們成立瞭非官方組織“1 day sooner”，在他們的官網上顯示，全世界一共有3.7萬人自願參加這個項目，給自己接種病毒。
據媒體報道，其中英國的志願者超過瞭2000人，如果有團隊要進行挑戰者試驗，應該是夠用瞭的。
並不是所有人都可以參加這個試驗。1 day sooner的要求是，必須是年輕人，沒有疾病，完全健康。根據目前的新冠死亡率來看，這一類人群新冠發病之後的病死率低到瞭0.1%，已經是很多人可以接受的風險瞭：和捐腎的死亡率差不多。
當然，這種做法也有弊端。
其一，疫苗第三期試驗的目的本身就是擴大樣本容量，觀察病毒在盡可能多的人群中的效果。而如果這個試驗的接受對象隻有年輕人的話，我們就不會知道它在老年人群中的效果。
其二，挑戰者試驗是有先例的，但它們都是針對人類已經很瞭解的病毒，我們有已知有效的治療措施，如果志願者出現病癥可以得到很好的醫治。但對於新冠來說，目前還有太多是未知的，對於病毒後遺癥的危害我們也不清楚。
在這個前提下，這些志願者所面臨的危險是比較高的。
目前，網友們對於這些志願參加挑戰者試驗的人都非常敬佩：
“對於那些志願者們：我向你們致以最崇高的尊敬。對於你們的貢獻我感激不盡”
“說實話，如果我要在兩者之中選擇：被新冠感染然後花錢治療，或者被接種新冠病毒還有錢拿，我已經知道瞭我會選哪個”
“他們為瞭人類的利益在冒自己的險，聽起來很俗套但這就是他們在做的事情。我祝他們好運，希望政府能把他們當做英雄”
不過也有網友覺得，為瞭這麼一點時間突破倫理並不必要。畢竟按照目前的進程，年底前就會有數款疫苗上市。英國明年一月份開始挑戰者試驗，對於全人類的抗疫來說意義不大。
更何況英國目前相關疫情再次爆發，直接在高危地區進行疫苗試驗也可以增加試驗速度：
除此之外，這些志願者的動機也沒有那麼大無私，畢竟參加這些試驗是可以拿錢的，而挑戰者試驗這麼高風險的試驗，錢肯定更多。
當然，疫苗的研發隻是我們克服病毒的第一步。
接下來疫苗的生產和發放，可能才是最為重要的步驟：隻有人群中超過一定規模的人接種瞭疫苗之後，群體免疫才能發揮作用。
到時候我們所要面臨的倫理問題，隻會比這更嚴重。先給高危但沒錢的地區，還是給衛生條件一流而且也願意花高價的地區？是按需分配，還是按錢分配？
這將會是我們在2021年需要扣心自問的難題。
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